瀚科邁博ZG033注射液I期臨床試驗順利啟動！
發(fā)布日期：2022-07-04 瀏覽次數(shù)：489
2022年6月30日，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司（簡稱：瀚科邁博）自主開發(fā)的I類創(chuàng)新藥ZG033注射液（4-1BB單抗）I期臨床試驗分中心啟動會在四川省成都市第六人民醫(yī)院（簡稱：成都六院）順利召開，啟動項目為“ZG033注射液對晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效的I期臨床研究”。
會議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發(fā)領(lǐng)域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經(jīng)理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗?zāi)康?、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續(xù)試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結(jié)本次會議內(nèi)容，并宣布此次會議圓滿結(jié)束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創(chuàng)新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽稱號，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺，形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
會議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發(fā)領(lǐng)域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經(jīng)理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗?zāi)康?、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續(xù)試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結(jié)本次會議內(nèi)容，并宣布此次會議圓滿結(jié)束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創(chuàng)新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽稱號，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺，形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2022年6月30日，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司（簡稱：瀚科邁博）自主開發(fā)的I類創(chuàng)新藥ZG033注射液（4-1BB單抗）I期臨床試驗分中心啟動會在四川省成都市第六人民醫(yī)院（簡稱：成都六院）順利召開，啟動項目為“ZG033注射液對晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效的I期臨床研究”。
會議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發(fā)領(lǐng)域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經(jīng)理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗?zāi)康?、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續(xù)試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結(jié)本次會議內(nèi)容，并宣布此次會議圓滿結(jié)束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創(chuàng)新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽稱號，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺，形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
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成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發(fā)領(lǐng)域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經(jīng)理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗?zāi)康?、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續(xù)試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結(jié)本次會議內(nèi)容，并宣布此次會議圓滿結(jié)束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創(chuàng)新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽稱號，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺，形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
