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安科生物:加速創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程 HuA21注射液Ⅲ期多中心臨床研究者會議順利召開

發(fā)布日期:2025-04-03 瀏覽次數(shù):1053


近日,來自全國近30家醫(yī)療機構(gòu)的臨床專家、研究者和統(tǒng)計專家,參加了由安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司舉辦的“重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液Ⅲ期多中心臨床研究者會議”。在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院和安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院共同牽頭帶領(lǐng)下,與會專家圍繞HuA21注射液治療HER2陽性晚期胃癌的Ⅲ期臨床試驗方案展開深入研討,為項目的科學(xué)設(shè)計與高效實施提供了重要支持。  


Ⅲ期多中心臨床研究者會議是創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑,標(biāo)志著藥物從概念驗證邁向大規(guī)模臨床評估確認(rèn)階段。此次會議的召開,對HuA21注射液項目的推進(jìn)具有重要意義,也體現(xiàn)了安科生物在腫瘤治療領(lǐng)域的持續(xù)探索。HuA21注射液作為靶向HER2靶點的創(chuàng)新藥物,其Ⅲ期研究將進(jìn)一步驗證其在晚期胃癌患者中的臨床價值,為患者提供更多治療選擇。



會議特邀復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授和安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫倍成院長擔(dān)任主要研究者。劉天舒教授表示:“HER2陽性晚期胃癌的治療仍存在未滿足的臨床需求,HuA21注射液在Ⅱ期研究中展現(xiàn)出驚奇的治療潛力和良好的安全性,Ⅲ期研究的推進(jìn)具有重要意義?!睂O倍成院長結(jié)合前期試驗經(jīng)驗,對Ⅲ期方案的科學(xué)性和可行性給予了充分肯定,并強調(diào):“多中心協(xié)作的高質(zhì)量臨床研究是確保數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵。” 



會上,研究團(tuán)隊詳細(xì)介紹了HuA21注射液Ⅱ期臨床試驗的階段性成果。數(shù)據(jù)表明,該藥物在HER2陽性晚期胃癌患者中展現(xiàn)出積極的治療效果和可控的安全性。與會專家圍繞治療方案優(yōu)化、患者入組標(biāo)準(zhǔn)及療效評估等議題進(jìn)行了深入討論,為Ⅲ期試驗的順利推進(jìn)提供了專業(yè)建議。



安科生物董事長宋禮華在會議總結(jié)中表示:“感謝各參研單位的全力支持和專家們的專業(yè)指導(dǎo)。安科生物始終以科學(xué)為導(dǎo)向,致力于為臨床提供更多有價值的治療選擇。HuA21注射液的Ⅲ期研究是我們與國內(nèi)頂尖團(tuán)隊合作的重要項目,我們將全力推進(jìn),爭取早日為患者帶來新的希望?!? 


此次會議的圓滿舉辦,標(biāo)志著HuA21注射液的臨床開發(fā)邁入新階段。期待本研究能夠高質(zhì)量、快速和順利完成,進(jìn)一步解決晚期胃癌患者尚未滿足的臨床需求,造福更多患者。


近日,來自全國近30家醫(yī)療機構(gòu)的臨床專家、研究者和統(tǒng)計專家,參加了由安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司舉辦的“重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液Ⅲ期多中心臨床研究者會議”。在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院和安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院共同牽頭帶領(lǐng)下,與會專家圍繞HuA21注射液治療HER2陽性晚期胃癌的Ⅲ期臨床試驗方案展開深入研討,為項目的科學(xué)設(shè)計與高效實施提供了重要支持。  


Ⅲ期多中心臨床研究者會議是創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑,標(biāo)志著藥物從概念驗證邁向大規(guī)模臨床評估確認(rèn)階段。此次會議的召開,對HuA21注射液項目的推進(jìn)具有重要意義,也體現(xiàn)了安科生物在腫瘤治療領(lǐng)域的持續(xù)探索。HuA21注射液作為靶向HER2靶點的創(chuàng)新藥物,其Ⅲ期研究將進(jìn)一步驗證其在晚期胃癌患者中的臨床價值,為患者提供更多治療選擇。



會議特邀復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授和安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫倍成院長擔(dān)任主要研究者。劉天舒教授表示:“HER2陽性晚期胃癌的治療仍存在未滿足的臨床需求,HuA21注射液在Ⅱ期研究中展現(xiàn)出驚奇的治療潛力和良好的安全性,Ⅲ期研究的推進(jìn)具有重要意義?!睂O倍成院長結(jié)合前期試驗經(jīng)驗,對Ⅲ期方案的科學(xué)性和可行性給予了充分肯定,并強調(diào):“多中心協(xié)作的高質(zhì)量臨床研究是確保數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵?!?nbsp;



會上,研究團(tuán)隊詳細(xì)介紹了HuA21注射液Ⅱ期臨床試驗的階段性成果。數(shù)據(jù)表明,該藥物在HER2陽性晚期胃癌患者中展現(xiàn)出積極的治療效果和可控的安全性。與會專家圍繞治療方案優(yōu)化、患者入組標(biāo)準(zhǔn)及療效評估等議題進(jìn)行了深入討論,為Ⅲ期試驗的順利推進(jìn)提供了專業(yè)建議。



安科生物董事長宋禮華在會議總結(jié)中表示:“感謝各參研單位的全力支持和專家們的專業(yè)指導(dǎo)。安科生物始終以科學(xué)為導(dǎo)向,致力于為臨床提供更多有價值的治療選擇。HuA21注射液的Ⅲ期研究是我們與國內(nèi)頂尖團(tuán)隊合作的重要項目,我們將全力推進(jìn),爭取早日為患者帶來新的希望?!? 


此次會議的圓滿舉辦,標(biāo)志著HuA21注射液的臨床開發(fā)邁入新階段。期待本研究能夠高質(zhì)量、快速和順利完成,進(jìn)一步解決晚期胃癌患者尚未滿足的臨床需求,造福更多患者。

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