HK010注射液Ⅰ期臨床試驗首家啟動會圓滿召開
發(fā)布日期：2023-04-07 瀏覽次數(shù)：658
2023年4月3日，由安科生物與瀚科邁博共同開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥HK010注射液Ⅰ期臨床試驗首家中心啟動會在中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（簡稱：中國科大附一院）順利召開，標志著“一項評價HK010注射液在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的Ⅰ期臨床研究”正式進入臨床試驗受試者入組階段。
項目啟動會
中國科大附一院主要研究者黨委書記劉連新、Ⅰ期臨床試驗研究室沈愛宗主任，醫(yī)學影像科韋煒主任，肝膽外科王嘉倍副主任，腫瘤內(nèi)科王剛副主任，執(zhí)行研究者（Sub-I）楊昭毅副主任攜團隊出席；申辦方安科生物集團竇穎輝副總裁、腫瘤事業(yè)部李慶良總經(jīng)理、藥品臨床研究中心章良弼主任攜團隊共同出席了本次啟動會。
啟動會上，首先由劉連新書記對本次臨床啟動會作開場致辭，表示對HK010注射液Ⅰ期試驗的支持和認可。申辦方代表馬青副主任介紹了本臨床試驗的研究背景、方案設計、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，申辦方及劉書記對現(xiàn)場臨床專家就試驗過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。會議尾聲，竇穎輝副總裁對本次啟動會進行總結，高度肯定本次會議的質(zhì)量以及重要性，會議按既定計劃圓滿完成。本次會議的圓滿落幕標志著HK010注射液Ⅰ期臨床試驗正式進入新階段。
關于HK010
HK010注射液是一種針對人體PD-L1和人體4-1BB的雙特異性抗體，由瀚科邁博ISETbody雙抗技術平臺開發(fā)。HK010旨在聯(lián)合免疫抑制型和激動型靶點，一方面阻斷PD-L1/PD-1免疫抑制作用，另一方面通過PD-L1靶向腫瘤，并條件性激活4-1BB共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款極具潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。該雙抗增加兩個分子之間的親和力差異、弱化Fc功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在猴子毒理研究中展現(xiàn)了極佳的安全性。HK010注射液已獲得NMPA臨床試驗批件，并進入Ⅰ期臨床階段。
安科生物
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司是以生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務的高新技術企業(yè)，首批中國創(chuàng)業(yè)板上市公司。先后被認定為國家創(chuàng)新型（試點）企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、安徽省制造業(yè)綜合百強企業(yè)。設有國家認定的企業(yè)技術中心、腫瘤精準治療技術及產(chǎn)品國家地方聯(lián)合工程研究中心、安徽省生物工程實驗室、基因工程制藥安徽省重點實驗室、安徽省腫瘤精準治療產(chǎn)品創(chuàng)新中心等技術平臺，是安徽省生物醫(yī)藥領軍企業(yè)。
安科生物將始終秉承“科技解讀生命，愛心成就健康”的企業(yè)宗旨，聚焦生物醫(yī)藥主業(yè)，在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎上，瞄準基因編輯、細胞免疫治療、溶瘤病毒治療等生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿技術進行技術開發(fā)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務不斷提升公司在醫(yī)藥行業(yè)的影響力，實現(xiàn)公司高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?，F(xiàn)已有多款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款自主知識產(chǎn)權的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列先進技術水平產(chǎn)品項目。通過AI-計算機輔助設計平臺、ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務，形成從設計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2023年4月3日，由安科生物與瀚科邁博共同開發(fā)的Ⅰ類創(chuàng)新藥HK010注射液Ⅰ期臨床試驗首家中心啟動會在中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（簡稱：中國科大附一院）順利召開，標志著“一項評價HK010注射液在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的Ⅰ期臨床研究”正式進入臨床試驗受試者入組階段。
項目啟動會
中國科大附一院主要研究者黨委書記劉連新、Ⅰ期臨床試驗研究室沈愛宗主任，醫(yī)學影像科韋煒主任，肝膽外科王嘉倍副主任，腫瘤內(nèi)科王剛副主任，執(zhí)行研究者（Sub-I）楊昭毅副主任攜團隊出席；申辦方安科生物集團竇穎輝副總裁、腫瘤事業(yè)部李慶良總經(jīng)理、藥品臨床研究中心章良弼主任攜團隊共同出席了本次啟動會。
啟動會上，首先由劉連新書記對本次臨床啟動會作開場致辭，表示對HK010注射液Ⅰ期試驗的支持和認可。申辦方代表馬青副主任介紹了本臨床試驗的研究背景、方案設計、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，申辦方及劉書記對現(xiàn)場臨床專家就試驗過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。會議尾聲，竇穎輝副總裁對本次啟動會進行總結，高度肯定本次會議的質(zhì)量以及重要性，會議按既定計劃圓滿完成。本次會議的圓滿落幕標志著HK010注射液Ⅰ期臨床試驗正式進入新階段。
關于HK010
HK010注射液是一種針對人體PD-L1和人體4-1BB的雙特異性抗體，由瀚科邁博ISETbody雙抗技術平臺開發(fā)。HK010旨在聯(lián)合免疫抑制型和激動型靶點，一方面阻斷PD-L1/PD-1免疫抑制作用，另一方面通過PD-L1靶向腫瘤，并條件性激活4-1BB共刺激信號，從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強藥效的同時，提高安全性，是一款極具潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。該雙抗增加兩個分子之間的親和力差異、弱化Fc功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在猴子毒理研究中展現(xiàn)了極佳的安全性。HK010注射液已獲得NMPA臨床試驗批件，并進入Ⅰ期臨床階段。
安科生物
安徽安科生物工程（集團）股份有限公司是以生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務的高新技術企業(yè)，首批中國創(chuàng)業(yè)板上市公司。先后被認定為國家創(chuàng)新型（試點）企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、安徽省制造業(yè)綜合百強企業(yè)。設有國家認定的企業(yè)技術中心、腫瘤精準治療技術及產(chǎn)品國家地方聯(lián)合工程研究中心、安徽省生物工程實驗室、基因工程制藥安徽省重點實驗室、安徽省腫瘤精準治療產(chǎn)品創(chuàng)新中心等技術平臺，是安徽省生物醫(yī)藥領軍企業(yè)。
安科生物將始終秉承“科技解讀生命，愛心成就健康”的企業(yè)宗旨，聚焦生物醫(yī)藥主業(yè)，在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎上，瞄準基因編輯、細胞免疫治療、溶瘤病毒治療等生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿技術進行技術開發(fā)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務不斷提升公司在醫(yī)藥行業(yè)的影響力，實現(xiàn)公司高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域?，F(xiàn)已有多款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款自主知識產(chǎn)權的新型藥品研究穩(wěn)步推進，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列先進技術水平產(chǎn)品項目。通過AI-計算機輔助設計平臺、ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務，形成從設計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
