【中信醫(yī)藥田加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)】安科生物交流會(huì)紀(jì)要：研發(fā)內(nèi)外結(jié)合推進(jìn) 銷(xiāo)售態(tài)勢(shì)持續(xù)向好
發(fā)布日期：2018-04-13 瀏覽次數(shù)：729
4 月 11 日下午，安科生物通過(guò)機(jī)會(huì)寶召開(kāi) 2017 年度報(bào)告交流會(huì),參會(huì)高管有：安科生物董事長(zhǎng)宋禮華、副總經(jīng)理、董秘姚建平、副總經(jīng)理宋社吾、盛海、財(cái)務(wù)總監(jiān)汪永斌、博生吉安科董事長(zhǎng)、總經(jīng)理?xiàng)盍帧?/span>
》》》交流會(huì)看點(diǎn)
1）17 年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)30%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng) 40%，生長(zhǎng)激素增長(zhǎng)50%。去年干擾素增長(zhǎng) 7.8%，相對(duì)于往年顯著改善。一季度干擾素同比增長(zhǎng) 40% 以上，2017 年完成了中德美聯(lián)的業(yè)績(jī)承諾，蘇豪逸明完成了 98% 的承諾，正在實(shí)行業(yè)績(jī)補(bǔ)償。過(guò)去一年在中藥板塊增長(zhǎng)了 40%，利潤(rùn)還略有下降，主要受兩票制影響，預(yù)計(jì)今年在各個(gè)指標(biāo)上會(huì)向好，一季度收入還是很不錯(cuò)的。過(guò)去一年小分子藥物實(shí)現(xiàn)了利潤(rùn) 18% 的增長(zhǎng)。
2）博生吉臨床申請(qǐng)獲得受理，在研項(xiàng)目以及臨床項(xiàng)目順利推進(jìn)，her2 進(jìn)入臨床 3 期，2018 年完成三期臨床入組。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、生長(zhǎng)激素水針研發(fā)進(jìn)展順利。PD-1 今年下半年申報(bào)臨床，其余抗體藥物進(jìn)展符合預(yù)期，公司圍繞生物技術(shù)將多方面發(fā)展，生長(zhǎng)激素持續(xù)增長(zhǎng)、中德美聯(lián)比較樂(lè)觀，將有一些新品種包括小分子藥物獲批。2015 年制定的精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略，圍繞緊緊制定的戰(zhàn)略方針推進(jìn)，科技引領(lǐng)未來(lái)。
3）中德美聯(lián)分兩塊，產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，試劑盒記入基因工程但不是生物制品。生長(zhǎng)激素毛利率在 92% 左右，這幾年略有上升，收入在 4 個(gè)億多些。
4）精準(zhǔn)醫(yī)療的布局，從研發(fā)開(kāi)始算的話，精準(zhǔn)藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、小分子靶向治療藥物+大分子抗體。目前在做三期臨床的赫賽汀，是較接近上市的，趕上了生物類(lèi)似藥的利好政策環(huán)境，實(shí)現(xiàn)了這個(gè)品種的彎道超車(chē)，在之前的赫賽汀是按照新藥申報(bào)的要做完整大臨床，安科節(jié)約了二期的時(shí)間，爭(zhēng)取進(jìn)去第一梯隊(duì)。第二個(gè)是貝伐珠，盡管?chē)?guó)內(nèi)有很多申報(bào)企業(yè)了，公司還是看重了類(lèi)似藥的機(jī)會(huì)，技術(shù)交接后很快啟動(dòng)了臨床一期，今年完成一期并啟動(dòng)三期，要盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
第二類(lèi)是很快可以申報(bào)臨床的，第一個(gè)是PD-1，今年國(guó)慶前申報(bào)臨床、19 年進(jìn)入臨床。腫瘤還有一個(gè)帕妥珠，一個(gè) VEGFR 抗體進(jìn)入臨床前，以及 PD-L1。期間不排除有成熟品種引進(jìn)，目前已經(jīng)做好了抗體產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，進(jìn)入臨床后可以用技術(shù)引進(jìn)、戰(zhàn)略合作。包括 ADC、雙抗等，都會(huì)在考慮。
第三個(gè)是精準(zhǔn)診斷，公司成立了合肥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，合肥最后一家牌照。公司聚焦在基因檢測(cè)，特別是腫瘤基因，盡管成立只有一年，但平臺(tái)建設(shè)工作推進(jìn)很快，拿到了幾個(gè)準(zhǔn)入證。基因檢測(cè)還在向前走，邊走邊做邊看。
第四個(gè)就是細(xì)胞免疫治療，公司著力發(fā)展的博生吉，自從蘇州整建制到合肥后，一年內(nèi)完成了幾十例的血液和淋巴瘤，近 30 例的實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，在 car-t 和 car-nk 做了很多工作，去年 12 月 28 號(hào)獲得受理。借助于安科制藥和銷(xiāo)售的平臺(tái)去發(fā)展。還有病毒治療的產(chǎn)品處于臨床前，按照新藥審評(píng)的規(guī)范重新進(jìn)行梳理。
5）水針目標(biāo)是與去年增速持平。后續(xù)粉針更多是通過(guò)品牌品質(zhì)和服務(wù)推廣。
6）單抗的生產(chǎn)成本，比原核的基因工程藥物要貴，即便赫賽汀降價(jià)后毛利率也在90%以上。今年三期480例，治療周期是一年，資料統(tǒng)計(jì)也要 3-6 個(gè)月，申報(bào)上去的是 2020 年 6 月左右，獲批也要 2021 年了。
7）目前只有粉針一個(gè)劑型，市場(chǎng)推廣中確實(shí)有不足之處，水針會(huì)很好填補(bǔ)這個(gè)短板，讓客戶(hù)有更多選擇。我們也會(huì)按照公司要求去做銷(xiāo)售隊(duì)伍擴(kuò)容。博生吉安科 30 多人，今年突破 50 人，團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)比較合理。公司特色是在產(chǎn)業(yè)化方面會(huì)有安科的幫助，工業(yè)優(yōu)化方面是比較領(lǐng)先的。更偏重于工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量體系建設(shè)、優(yōu)化等，這方面是做得比較好的。單抗研發(fā)團(tuán)隊(duì)除了引進(jìn)品種外，都是自己的團(tuán)隊(duì)，包括學(xué)科帶頭人、主要研究人都是安科自己?jiǎn)T工，相對(duì)比較年輕，雖然沒(méi)有整建制的海歸科學(xué)家，但是安科有自己的特色，本土對(duì)安科的認(rèn)可和凝聚力比較好，企業(yè)文化很好、都有股權(quán)激勵(lì)。研發(fā)是引進(jìn)、自主相結(jié)合，抗體研發(fā)是一個(gè)比較全面團(tuán)隊(duì)，涵蓋了上下游。雙抗是一位海歸博士后帶隊(duì)研發(fā)，生物創(chuàng)新藥由胡博士帶隊(duì)在儲(chǔ)備。成立了一個(gè)產(chǎn)業(yè)基金，為包括抗體藥物在內(nèi)的產(chǎn)品、技術(shù)、人才儲(chǔ)備做工作，談了很多合作。帕妥珠是科大一個(gè)老教授把技術(shù)帶到了安科來(lái)做。研發(fā)費(fèi)用資本化這塊還是比較謹(jǐn)慎，17 年投入了 1.3 億、資本化了 6000 萬(wàn)。
8） car-t 目前在技術(shù)審評(píng)階段，藥審中心提出的問(wèn)題都做了答復(fù)，目前申報(bào)企業(yè)很多、要排隊(duì)。與默天旎合作是產(chǎn)業(yè)化考慮，走這種智能化、全自動(dòng)化是發(fā)展方向，目前已經(jīng)有很深度的合作，對(duì)很多技術(shù)做進(jìn)一步優(yōu)化，對(duì)方高管近期會(huì)來(lái)公司訪問(wèn)。
9）CD19、CD7 這些靶點(diǎn)是比較看好的，CD7 準(zhǔn)備申報(bào)適應(yīng)癥和之前不一樣，特點(diǎn)是 car-t 制備難度大、盡管患者比 b 細(xì)胞白血病要少，但臨床價(jià)值可填補(bǔ)空白。這個(gè)領(lǐng)域研發(fā)得比較早，公司是有信心今年內(nèi)把 CD7 報(bào)批。實(shí)體瘤難度很大，還在考慮更好的措施，在芝加哥學(xué)術(shù)會(huì)議上報(bào)道了一些數(shù)據(jù)，表現(xiàn)還是不錯(cuò)的，肺癌患者獲益趨勢(shì)更明顯，可能會(huì)優(yōu)先考慮肺癌。當(dāng)然肺癌競(jìng)爭(zhēng)也很激烈，不排除優(yōu)先申報(bào)胰腺癌。目前是為了快速拿到批件，現(xiàn)在用的是大家都在用的鼠源序列，這個(gè)是沒(méi)有專(zhuān)利的，國(guó)內(nèi) CD20 引起專(zhuān)利的糾紛概率較低，后續(xù)做了很多改良。跟國(guó)內(nèi)其他企業(yè)的 CD19 序列結(jié)構(gòu)還是不一樣的。在比較優(yōu)勢(shì)上說(shuō)，CD19 很難說(shuō)優(yōu)勢(shì)很明顯，可能更多的是強(qiáng)調(diào)安全性，要讓 CD19 不僅是 CAR 的結(jié)構(gòu)，而且要關(guān)注工藝環(huán)節(jié)。藥審中心也召集過(guò) 6 家申請(qǐng)企業(yè)開(kāi)會(huì)，公司工藝是不一樣的、帶來(lái)更好安全性。另外，在大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化時(shí)，也會(huì)節(jié)省人力、車(chē)間硬件，在國(guó)內(nèi)非常深度優(yōu)化智能化設(shè)備的，制備成功率 100%，這方面經(jīng)驗(yàn)是走在前列。進(jìn)入市場(chǎng)后，CD19 后在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間并不小，血液腫瘤方面 CD19 陽(yáng)性的大概在 6 萬(wàn)人，car-t 較多是三線，但死亡患者那么多，空間還是很可觀，一個(gè) car-t 公司達(dá)到每年 5000 人份已經(jīng)是很可觀了。
10）17 年 8 月參股湖北三七七，主要跟中德美聯(lián)去匹配，中德美聯(lián)主要是公安部門(mén)檢測(cè)需要。三七七主要是檢測(cè)儀器產(chǎn)品，代理了很多品牌包括 NGS，在技術(shù)維修服務(wù)方面有優(yōu)勢(shì)，自己也有很多專(zhuān)利。通過(guò)整合試劑和儀器，再到臨床服務(wù)，在拓展業(yè)務(wù)方面更有優(yōu)勢(shì)。在內(nèi)蒙古、大連招標(biāo)中就有幫助，一季度看聯(lián)合投標(biāo)也不錯(cuò)。代理了二代測(cè)序，國(guó)內(nèi)近期在法醫(yī)司法中推廣使用 NGS，特別是對(duì)于一些降解的生物樣本，公安部門(mén)在逐漸升級(jí)換代，今年在大連賣(mài)了一臺(tái)。全國(guó)公安部門(mén)有 700 多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，每臺(tái)測(cè)序儀器在 300-500 萬(wàn)，市場(chǎng)還是可觀的。中德美聯(lián)目前使用設(shè)備還是以一代測(cè)序?yàn)橹?，代理方面?huì)有一定表現(xiàn)的，自己設(shè)備也會(huì)更替的。
11）目前生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售重點(diǎn)城市解決空白醫(yī)院，對(duì)于重點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行鞏固銷(xiāo)售，對(duì)三線城市以共建門(mén)診、協(xié)助幫扶來(lái)推進(jìn)銷(xiāo)售。對(duì)一線銷(xiāo)售人員建立了比較完善的考核體系，以患者質(zhì)量為主來(lái)考慮，已經(jīng)運(yùn)營(yíng)了 5-6 年了比較成熟。
12）PD-1 的適應(yīng)癥會(huì)有一種策略，以一兩個(gè)適應(yīng)癥為主，設(shè)計(jì)多瘤種方案。溶瘤病毒、 car-t 聯(lián)用，國(guó)際上研究比較多，將來(lái)以后也會(huì)開(kāi)展這些研究。不僅僅依賴(lài)于某一個(gè)品種，如果能夠綜合多個(gè)方法，找到較好窗口期和使用劑量，有可能會(huì)很好效果。病毒基因治療跟中科院劉院士合作，細(xì)胞治療跟美國(guó)水準(zhǔn)有很好匹配，選擇有領(lǐng)先水準(zhǔn)的領(lǐng)域去做。目前是重點(diǎn)在腫瘤，心腦血管和其他有機(jī)會(huì)也會(huì)考慮，但目前不想分散。
13）安科是較早從事生物藥的企業(yè)之一，現(xiàn)在是科學(xué)化決策過(guò)程和系統(tǒng)判斷。包括貝伐珠單抗，盡管有很多企業(yè)做了，但安科要在這些競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出，因?yàn)橛泻召愅‘a(chǎn)業(yè)化和臨床的資源。赫賽汀三期臨床單位就是貝伐珠明年三期的單位，接著就可以進(jìn)行貝伐珠臨床。品種做多了會(huì)有協(xié)同效應(yīng)，包括未來(lái)的 pd-1 臨床，都會(huì)繼續(xù)利用現(xiàn)有資源，在效率上會(huì)大大提高。
14）生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售類(lèi)似于慢性病，售后配合很重要，彼此都建立了不同、符合自身需要的體系?？己?、政策不斷在完善，緊跟患者、醫(yī)院反饋。一季度新患者入組數(shù)比收入數(shù)增長(zhǎng)還快，也比金賽高。
15） car-t 兩期臨床做完，應(yīng)該需要 2 年左右時(shí)間。金斯瑞前期有過(guò)審評(píng)結(jié)束-待制證，公司也很關(guān)心這個(gè)問(wèn)題。國(guó)家目前只受理了 7-8 家，傳奇跟公司適應(yīng)癥和靶點(diǎn)都不同。安科有很好的銷(xiāo)售隊(duì)伍和醫(yī)院資源。
16）目前建成了兩臺(tái) 400-500L 的工業(yè)化車(chē)間，每年十多億的銷(xiāo)售收入是可以滿(mǎn)足的。今年很快開(kāi)工、明年竣工的產(chǎn)業(yè)大樓，將是國(guó)內(nèi)抗體和 car-t 的產(chǎn)業(yè)化基地，所以規(guī)模上不用擔(dān)心。
17）技術(shù)服務(wù)是中德美聯(lián)提供的業(yè)務(wù)，合并是 16 年 7 月 1 號(hào)，導(dǎo)致 16 年只有半年的數(shù)據(jù)，使得 17 年增長(zhǎng)很快。同期比增長(zhǎng) 20% 多。公安部門(mén)在推外庫(kù)，要求各地建立，安徽去年下半年啟動(dòng)了建設(shè)工作，今年開(kāi)年以來(lái)都在加快推進(jìn)。公司在華南地區(qū)，廣東、廣西、浙江、內(nèi)蒙古、山東、云南、江蘇等都有中標(biāo)，安徽近期在招標(biāo)?？梢灶A(yù)見(jiàn)未來(lái)三年外庫(kù)是利好于中德美聯(lián)，此外中德美聯(lián)也會(huì)拓展現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)、民用化發(fā)展、毒品檢測(cè)布局。短期外庫(kù)比較可以期待，3 月份在合肥開(kāi)了刑偵大會(huì)。XJ是全員都要建庫(kù)，比較特殊，空白需求還有很多。一人份 50 塊左右。
18）兩票制帶來(lái)了一些預(yù)提費(fèi)用。此外，去年開(kāi)始由于兩票制推行，開(kāi)始跟一些咨詢(xún)類(lèi)公司合作，導(dǎo)致這塊費(fèi)用比較突出。
19）PD-1 是不能走類(lèi)似物快速申報(bào)+適應(yīng)癥外推，因?yàn)槊考曳肿咏Y(jié)構(gòu)是不同的。目前是自己的臨床隊(duì)伍，有多年的經(jīng)驗(yàn)。從成本考慮， CRO 費(fèi)用也很高，全部外包成本很難控制。
20）公司在建的是年產(chǎn) 2000 萬(wàn)支的生長(zhǎng)激素產(chǎn)線，行業(yè)呈現(xiàn)出欣欣向榮的趨勢(shì)。通過(guò)幾家企業(yè)學(xué)術(shù)推廣，讓更多患者家長(zhǎng)意識(shí)到了價(jià)值，專(zhuān)家群體也在擴(kuò)大，現(xiàn)在有 1000 多人，開(kāi)一個(gè)學(xué)術(shù)會(huì)就是很大規(guī)模，更多兒科醫(yī)生在接受這個(gè)品種，也有消費(fèi)升級(jí)概念。
21）替諾福韋是考慮到肝病，500 多人里有 300 多人做生長(zhǎng)激素，但是肝病還是有隊(duì)伍的。替諾福韋還是能賣(mài)的，圍繞肝病在持續(xù)布局一些小分子藥物，下一個(gè)品種即將做 BE、以及布局了 NASH。更看好后續(xù)品種。
22）蘇豪逸明預(yù)計(jì)今年凈利潤(rùn)不會(huì)低于 4000 萬(wàn)，今年會(huì)加大銷(xiāo)售投入，開(kāi)拓客戶(hù)肽等需求。開(kāi)發(fā)了獸用多肽原料，獸用的審批管理比較容易，今年下半年帶來(lái)一些幫助，未來(lái)講是發(fā)揮原料制備優(yōu)勢(shì)，跟安科生物的制劑優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，推動(dòng)聯(lián)合申報(bào)多肽制劑，今年下半年具備產(chǎn)業(yè)化條件。為了把蘇豪逸明原料優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為制劑優(yōu)勢(shì)，在集團(tuán)成立了多肽制劑研究中心，按照現(xiàn)有審批規(guī)則確立了 5 個(gè)品種聯(lián)合申報(bào)。并購(gòu)蘇豪逸明的戰(zhàn)略意圖并不是只有幾千萬(wàn)利潤(rùn)，原料生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為制劑優(yōu)勢(shì)。多肽制劑有很多大品種，這些都會(huì)有機(jī)會(huì)。
23）今年設(shè)立上海中心、華南中心，在合肥本部以外讓安科國(guó)際化步伐更加凸顯出來(lái)，上海中心目的是把原來(lái)的窗口前移和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接，把銷(xiāo)售市場(chǎng)和學(xué)術(shù)、國(guó)外交流落地在上海，以及進(jìn)口和技術(shù)引進(jìn)等工作。會(huì)把三七七、中德美聯(lián)等的國(guó)際貿(mào)易板塊放到上海，提升了安科整體形象，縮短了國(guó)際交流距離。把公司和學(xué)術(shù)界的高地起到鏈接作用。華南中心類(lèi)似于上海，更多以業(yè)務(wù)為主，開(kāi)展以基因檢測(cè)為主的業(yè)務(wù)，對(duì)全國(guó)和港澳臺(tái)輻射的能力，特別是公安資源和司法資源。
4 月 11 日下午，安科生物通過(guò)機(jī)會(huì)寶召開(kāi) 2017 年度報(bào)告交流會(huì),參會(huì)高管有：安科生物董事長(zhǎng)宋禮華、副總經(jīng)理、董秘姚建平、副總經(jīng)理宋社吾、盛海、財(cái)務(wù)總監(jiān)汪永斌、博生吉安科董事長(zhǎng)、總經(jīng)理?xiàng)盍帧?/span>
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1）17 年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)30%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng) 40%，生長(zhǎng)激素增長(zhǎng)50%。去年干擾素增長(zhǎng) 7.8%，相對(duì)于往年顯著改善。一季度干擾素同比增長(zhǎng) 40% 以上，2017 年完成了中德美聯(lián)的業(yè)績(jī)承諾，蘇豪逸明完成了 98% 的承諾，正在實(shí)行業(yè)績(jī)補(bǔ)償。過(guò)去一年在中藥板塊增長(zhǎng)了 40%，利潤(rùn)還略有下降，主要受兩票制影響，預(yù)計(jì)今年在各個(gè)指標(biāo)上會(huì)向好，一季度收入還是很不錯(cuò)的。過(guò)去一年小分子藥物實(shí)現(xiàn)了利潤(rùn) 18% 的增長(zhǎng)。
2）博生吉臨床申請(qǐng)獲得受理，在研項(xiàng)目以及臨床項(xiàng)目順利推進(jìn)，her2 進(jìn)入臨床 3 期，2018 年完成三期臨床入組。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素、生長(zhǎng)激素水針研發(fā)進(jìn)展順利。PD-1 今年下半年申報(bào)臨床，其余抗體藥物進(jìn)展符合預(yù)期，公司圍繞生物技術(shù)將多方面發(fā)展，生長(zhǎng)激素持續(xù)增長(zhǎng)、中德美聯(lián)比較樂(lè)觀，將有一些新品種包括小分子藥物獲批。2015 年制定的精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略，圍繞緊緊制定的戰(zhàn)略方針推進(jìn)，科技引領(lǐng)未來(lái)。
3）中德美聯(lián)分兩塊，產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，試劑盒記入基因工程但不是生物制品。生長(zhǎng)激素毛利率在 92% 左右，這幾年略有上升，收入在 4 個(gè)億多些。
4）精準(zhǔn)醫(yī)療的布局，從研發(fā)開(kāi)始算的話，精準(zhǔn)藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、小分子靶向治療藥物+大分子抗體。目前在做三期臨床的赫賽汀，是較接近上市的，趕上了生物類(lèi)似藥的利好政策環(huán)境，實(shí)現(xiàn)了這個(gè)品種的彎道超車(chē)，在之前的赫賽汀是按照新藥申報(bào)的要做完整大臨床，安科節(jié)約了二期的時(shí)間，爭(zhēng)取進(jìn)去第一梯隊(duì)。第二個(gè)是貝伐珠，盡管?chē)?guó)內(nèi)有很多申報(bào)企業(yè)了，公司還是看重了類(lèi)似藥的機(jī)會(huì)，技術(shù)交接后很快啟動(dòng)了臨床一期，今年完成一期并啟動(dòng)三期，要盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
第二類(lèi)是很快可以申報(bào)臨床的，第一個(gè)是PD-1，今年國(guó)慶前申報(bào)臨床、19 年進(jìn)入臨床。腫瘤還有一個(gè)帕妥珠，一個(gè) VEGFR 抗體進(jìn)入臨床前，以及 PD-L1。期間不排除有成熟品種引進(jìn)，目前已經(jīng)做好了抗體產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，進(jìn)入臨床后可以用技術(shù)引進(jìn)、戰(zhàn)略合作。包括 ADC、雙抗等，都會(huì)在考慮。
第三個(gè)是精準(zhǔn)診斷，公司成立了合肥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，合肥最后一家牌照。公司聚焦在基因檢測(cè)，特別是腫瘤基因，盡管成立只有一年，但平臺(tái)建設(shè)工作推進(jìn)很快，拿到了幾個(gè)準(zhǔn)入證?；驒z測(cè)還在向前走，邊走邊做邊看。
第四個(gè)就是細(xì)胞免疫治療，公司著力發(fā)展的博生吉，自從蘇州整建制到合肥后，一年內(nèi)完成了幾十例的血液和淋巴瘤，近 30 例的實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，在 car-t 和 car-nk 做了很多工作，去年 12 月 28 號(hào)獲得受理。借助于安科制藥和銷(xiāo)售的平臺(tái)去發(fā)展。還有病毒治療的產(chǎn)品處于臨床前，按照新藥審評(píng)的規(guī)范重新進(jìn)行梳理。
5）水針目標(biāo)是與去年增速持平。后續(xù)粉針更多是通過(guò)品牌品質(zhì)和服務(wù)推廣。
6）單抗的生產(chǎn)成本，比原核的基因工程藥物要貴，即便赫賽汀降價(jià)后毛利率也在90%以上。今年三期480例，治療周期是一年，資料統(tǒng)計(jì)也要 3-6 個(gè)月，申報(bào)上去的是 2020 年 6 月左右，獲批也要 2021 年了。
7）目前只有粉針一個(gè)劑型，市場(chǎng)推廣中確實(shí)有不足之處，水針會(huì)很好填補(bǔ)這個(gè)短板，讓客戶(hù)有更多選擇。我們也會(huì)按照公司要求去做銷(xiāo)售隊(duì)伍擴(kuò)容。博生吉安科 30 多人，今年突破 50 人，團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)比較合理。公司特色是在產(chǎn)業(yè)化方面會(huì)有安科的幫助，工業(yè)優(yōu)化方面是比較領(lǐng)先的。更偏重于工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量體系建設(shè)、優(yōu)化等，這方面是做得比較好的。單抗研發(fā)團(tuán)隊(duì)除了引進(jìn)品種外，都是自己的團(tuán)隊(duì)，包括學(xué)科帶頭人、主要研究人都是安科自己?jiǎn)T工，相對(duì)比較年輕，雖然沒(méi)有整建制的海歸科學(xué)家，但是安科有自己的特色，本土對(duì)安科的認(rèn)可和凝聚力比較好，企業(yè)文化很好、都有股權(quán)激勵(lì)。研發(fā)是引進(jìn)、自主相結(jié)合，抗體研發(fā)是一個(gè)比較全面團(tuán)隊(duì)，涵蓋了上下游。雙抗是一位海歸博士后帶隊(duì)研發(fā)，生物創(chuàng)新藥由胡博士帶隊(duì)在儲(chǔ)備。成立了一個(gè)產(chǎn)業(yè)基金，為包括抗體藥物在內(nèi)的產(chǎn)品、技術(shù)、人才儲(chǔ)備做工作，談了很多合作。帕妥珠是科大一個(gè)老教授把技術(shù)帶到了安科來(lái)做。研發(fā)費(fèi)用資本化這塊還是比較謹(jǐn)慎，17 年投入了 1.3 億、資本化了 6000 萬(wàn)。
8） car-t 目前在技術(shù)審評(píng)階段，藥審中心提出的問(wèn)題都做了答復(fù)，目前申報(bào)企業(yè)很多、要排隊(duì)。與默天旎合作是產(chǎn)業(yè)化考慮，走這種智能化、全自動(dòng)化是發(fā)展方向，目前已經(jīng)有很深度的合作，對(duì)很多技術(shù)做進(jìn)一步優(yōu)化，對(duì)方高管近期會(huì)來(lái)公司訪問(wèn)。
9）CD19、CD7 這些靶點(diǎn)是比較看好的，CD7 準(zhǔn)備申報(bào)適應(yīng)癥和之前不一樣，特點(diǎn)是 car-t 制備難度大、盡管患者比 b 細(xì)胞白血病要少，但臨床價(jià)值可填補(bǔ)空白。這個(gè)領(lǐng)域研發(fā)得比較早，公司是有信心今年內(nèi)把 CD7 報(bào)批。實(shí)體瘤難度很大，還在考慮更好的措施，在芝加哥學(xué)術(shù)會(huì)議上報(bào)道了一些數(shù)據(jù)，表現(xiàn)還是不錯(cuò)的，肺癌患者獲益趨勢(shì)更明顯，可能會(huì)優(yōu)先考慮肺癌。當(dāng)然肺癌競(jìng)爭(zhēng)也很激烈，不排除優(yōu)先申報(bào)胰腺癌。目前是為了快速拿到批件，現(xiàn)在用的是大家都在用的鼠源序列，這個(gè)是沒(méi)有專(zhuān)利的，國(guó)內(nèi) CD20 引起專(zhuān)利的糾紛概率較低，后續(xù)做了很多改良。跟國(guó)內(nèi)其他企業(yè)的 CD19 序列結(jié)構(gòu)還是不一樣的。在比較優(yōu)勢(shì)上說(shuō)，CD19 很難說(shuō)優(yōu)勢(shì)很明顯，可能更多的是強(qiáng)調(diào)安全性，要讓 CD19 不僅是 CAR 的結(jié)構(gòu)，而且要關(guān)注工藝環(huán)節(jié)。藥審中心也召集過(guò) 6 家申請(qǐng)企業(yè)開(kāi)會(huì)，公司工藝是不一樣的、帶來(lái)更好安全性。另外，在大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化時(shí)，也會(huì)節(jié)省人力、車(chē)間硬件，在國(guó)內(nèi)非常深度優(yōu)化智能化設(shè)備的，制備成功率 100%，這方面經(jīng)驗(yàn)是走在前列。進(jìn)入市場(chǎng)后，CD19 后在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間并不小，血液腫瘤方面 CD19 陽(yáng)性的大概在 6 萬(wàn)人，car-t 較多是三線，但死亡患者那么多，空間還是很可觀，一個(gè) car-t 公司達(dá)到每年 5000 人份已經(jīng)是很可觀了。
10）17 年 8 月參股湖北三七七，主要跟中德美聯(lián)去匹配，中德美聯(lián)主要是公安部門(mén)檢測(cè)需要。三七七主要是檢測(cè)儀器產(chǎn)品，代理了很多品牌包括 NGS，在技術(shù)維修服務(wù)方面有優(yōu)勢(shì)，自己也有很多專(zhuān)利。通過(guò)整合試劑和儀器，再到臨床服務(wù)，在拓展業(yè)務(wù)方面更有優(yōu)勢(shì)。在內(nèi)蒙古、大連招標(biāo)中就有幫助，一季度看聯(lián)合投標(biāo)也不錯(cuò)。代理了二代測(cè)序，國(guó)內(nèi)近期在法醫(yī)司法中推廣使用 NGS，特別是對(duì)于一些降解的生物樣本，公安部門(mén)在逐漸升級(jí)換代，今年在大連賣(mài)了一臺(tái)。全國(guó)公安部門(mén)有 700 多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，每臺(tái)測(cè)序儀器在 300-500 萬(wàn)，市場(chǎng)還是可觀的。中德美聯(lián)目前使用設(shè)備還是以一代測(cè)序?yàn)橹鳎矸矫鏁?huì)有一定表現(xiàn)的，自己設(shè)備也會(huì)更替的。
11）目前生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售重點(diǎn)城市解決空白醫(yī)院，對(duì)于重點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行鞏固銷(xiāo)售，對(duì)三線城市以共建門(mén)診、協(xié)助幫扶來(lái)推進(jìn)銷(xiāo)售。對(duì)一線銷(xiāo)售人員建立了比較完善的考核體系，以患者質(zhì)量為主來(lái)考慮，已經(jīng)運(yùn)營(yíng)了 5-6 年了比較成熟。
12）PD-1 的適應(yīng)癥會(huì)有一種策略，以一兩個(gè)適應(yīng)癥為主，設(shè)計(jì)多瘤種方案。溶瘤病毒、 car-t 聯(lián)用，國(guó)際上研究比較多，將來(lái)以后也會(huì)開(kāi)展這些研究。不僅僅依賴(lài)于某一個(gè)品種，如果能夠綜合多個(gè)方法，找到較好窗口期和使用劑量，有可能會(huì)很好效果。病毒基因治療跟中科院劉院士合作，細(xì)胞治療跟美國(guó)水準(zhǔn)有很好匹配，選擇有領(lǐng)先水準(zhǔn)的領(lǐng)域去做。目前是重點(diǎn)在腫瘤，心腦血管和其他有機(jī)會(huì)也會(huì)考慮，但目前不想分散。
13）安科是較早從事生物藥的企業(yè)之一，現(xiàn)在是科學(xué)化決策過(guò)程和系統(tǒng)判斷。包括貝伐珠單抗，盡管有很多企業(yè)做了，但安科要在這些競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出，因?yàn)橛泻召愅‘a(chǎn)業(yè)化和臨床的資源。赫賽汀三期臨床單位就是貝伐珠明年三期的單位，接著就可以進(jìn)行貝伐珠臨床。品種做多了會(huì)有協(xié)同效應(yīng)，包括未來(lái)的 pd-1 臨床，都會(huì)繼續(xù)利用現(xiàn)有資源，在效率上會(huì)大大提高。
14）生長(zhǎng)激素銷(xiāo)售類(lèi)似于慢性病，售后配合很重要，彼此都建立了不同、符合自身需要的體系?？己恕⒄卟粩嘣谕晟?，緊跟患者、醫(yī)院反饋。一季度新患者入組數(shù)比收入數(shù)增長(zhǎng)還快，也比金賽高。
15） car-t 兩期臨床做完，應(yīng)該需要 2 年左右時(shí)間。金斯瑞前期有過(guò)審評(píng)結(jié)束-待制證，公司也很關(guān)心這個(gè)問(wèn)題。國(guó)家目前只受理了 7-8 家，傳奇跟公司適應(yīng)癥和靶點(diǎn)都不同。安科有很好的銷(xiāo)售隊(duì)伍和醫(yī)院資源。
16）目前建成了兩臺(tái) 400-500L 的工業(yè)化車(chē)間，每年十多億的銷(xiāo)售收入是可以滿(mǎn)足的。今年很快開(kāi)工、明年竣工的產(chǎn)業(yè)大樓，將是國(guó)內(nèi)抗體和 car-t 的產(chǎn)業(yè)化基地，所以規(guī)模上不用擔(dān)心。
17）技術(shù)服務(wù)是中德美聯(lián)提供的業(yè)務(wù)，合并是 16 年 7 月 1 號(hào)，導(dǎo)致 16 年只有半年的數(shù)據(jù)，使得 17 年增長(zhǎng)很快。同期比增長(zhǎng) 20% 多。公安部門(mén)在推外庫(kù)，要求各地建立，安徽去年下半年啟動(dòng)了建設(shè)工作，今年開(kāi)年以來(lái)都在加快推進(jìn)。公司在華南地區(qū)，廣東、廣西、浙江、內(nèi)蒙古、山東、云南、江蘇等都有中標(biāo)，安徽近期在招標(biāo)?？梢灶A(yù)見(jiàn)未來(lái)三年外庫(kù)是利好于中德美聯(lián)，此外中德美聯(lián)也會(huì)拓展現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)、民用化發(fā)展、毒品檢測(cè)布局。短期外庫(kù)比較可以期待，3 月份在合肥開(kāi)了刑偵大會(huì)。XJ是全員都要建庫(kù)，比較特殊，空白需求還有很多。一人份 50 塊左右。
18）兩票制帶來(lái)了一些預(yù)提費(fèi)用。此外，去年開(kāi)始由于兩票制推行，開(kāi)始跟一些咨詢(xún)類(lèi)公司合作，導(dǎo)致這塊費(fèi)用比較突出。
19）PD-1 是不能走類(lèi)似物快速申報(bào)+適應(yīng)癥外推，因?yàn)槊考曳肿咏Y(jié)構(gòu)是不同的。目前是自己的臨床隊(duì)伍，有多年的經(jīng)驗(yàn)。從成本考慮， CRO 費(fèi)用也很高，全部外包成本很難控制。
20）公司在建的是年產(chǎn) 2000 萬(wàn)支的生長(zhǎng)激素產(chǎn)線，行業(yè)呈現(xiàn)出欣欣向榮的趨勢(shì)。通過(guò)幾家企業(yè)學(xué)術(shù)推廣，讓更多患者家長(zhǎng)意識(shí)到了價(jià)值，專(zhuān)家群體也在擴(kuò)大，現(xiàn)在有 1000 多人，開(kāi)一個(gè)學(xué)術(shù)會(huì)就是很大規(guī)模，更多兒科醫(yī)生在接受這個(gè)品種，也有消費(fèi)升級(jí)概念。
21）替諾福韋是考慮到肝病，500 多人里有 300 多人做生長(zhǎng)激素，但是肝病還是有隊(duì)伍的。替諾福韋還是能賣(mài)的，圍繞肝病在持續(xù)布局一些小分子藥物，下一個(gè)品種即將做 BE、以及布局了 NASH。更看好后續(xù)品種。
22）蘇豪逸明預(yù)計(jì)今年凈利潤(rùn)不會(huì)低于 4000 萬(wàn)，今年會(huì)加大銷(xiāo)售投入，開(kāi)拓客戶(hù)肽等需求。開(kāi)發(fā)了獸用多肽原料，獸用的審批管理比較容易，今年下半年帶來(lái)一些幫助，未來(lái)講是發(fā)揮原料制備優(yōu)勢(shì)，跟安科生物的制劑優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，推動(dòng)聯(lián)合申報(bào)多肽制劑，今年下半年具備產(chǎn)業(yè)化條件。為了把蘇豪逸明原料優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為制劑優(yōu)勢(shì)，在集團(tuán)成立了多肽制劑研究中心，按照現(xiàn)有審批規(guī)則確立了 5 個(gè)品種聯(lián)合申報(bào)。并購(gòu)蘇豪逸明的戰(zhàn)略意圖并不是只有幾千萬(wàn)利潤(rùn)，原料生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為制劑優(yōu)勢(shì)。多肽制劑有很多大品種，這些都會(huì)有機(jī)會(huì)。
23）今年設(shè)立上海中心、華南中心，在合肥本部以外讓安科國(guó)際化步伐更加凸顯出來(lái)，上海中心目的是把原來(lái)的窗口前移和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接，把銷(xiāo)售市場(chǎng)和學(xué)術(shù)、國(guó)外交流落地在上海，以及進(jìn)口和技術(shù)引進(jìn)等工作。會(huì)把三七七、中德美聯(lián)等的國(guó)際貿(mào)易板塊放到上海，提升了安科整體形象，縮短了國(guó)際交流距離。把公司和學(xué)術(shù)界的高地起到鏈接作用。華南中心類(lèi)似于上海，更多以業(yè)務(wù)為主，開(kāi)展以基因檢測(cè)為主的業(yè)務(wù)，對(duì)全國(guó)和港澳臺(tái)輻射的能力，特別是公安資源和司法資源。
