安科通過安徽省食品藥品專項(xiàng)整治驗(yàn)收
發(fā)布日期：2007-12-14 瀏覽次數(shù)：570
12月12日，我公司順利通過安徽省2007年食品藥品專項(xiàng)整治現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
安徽省這次食品藥品專項(xiàng)整治工作開始于六月份，藥品專項(xiàng)整治的主要內(nèi)容涉及六大方面。一是全面開展藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種；二是開展注射劑品種工藝核查，逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員；三是加強(qiáng)普通藥品監(jiān)管和特殊藥品監(jiān)控信息系統(tǒng)建設(shè)；四是嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理，加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；五是大力整治虛假違法藥品廣告，建立違法廣告的公告、市場(chǎng)退出、信用監(jiān)管以及責(zé)任追究等制度；六是全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)資料核查，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)督抽查。
生物制品作為特殊藥品，是這次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)之一，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局向安科派駐的監(jiān)督員已于11月份進(jìn)駐，藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控信息系統(tǒng)也完成了前期準(zhǔn)備工作，即將開通。驗(yàn)收組由省食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，由省衛(wèi)生廳、省工商局等三家單位共同組成。在認(rèn)真聽取了企業(yè)匯報(bào)，審核了有關(guān)材料并進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看后，驗(yàn)收組對(duì)安科公司的整治成果給予了充分肯定并一致同意驗(yàn)收合格。
12月12日，我公司順利通過安徽省2007年食品藥品專項(xiàng)整治現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
安徽省這次食品藥品專項(xiàng)整治工作開始于六月份，藥品專項(xiàng)整治的主要內(nèi)容涉及六大方面。一是全面開展藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和再注冊(cè)工作，淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種；二是開展注射劑品種工藝核查，逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員；三是加強(qiáng)普通藥品監(jiān)管和特殊藥品監(jiān)控信息系統(tǒng)建設(shè)；四是嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理，加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為；五是大力整治虛假違法藥品廣告，建立違法廣告的公告、市場(chǎng)退出、信用監(jiān)管以及責(zé)任追究等制度；六是全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)資料核查，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)督抽查。
生物制品作為特殊藥品，是這次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)之一，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局向安科派駐的監(jiān)督員已于11月份進(jìn)駐，藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控信息系統(tǒng)也完成了前期準(zhǔn)備工作，即將開通。驗(yàn)收組由省食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，由省衛(wèi)生廳、省工商局等三家單位共同組成。在認(rèn)真聽取了企業(yè)匯報(bào)，審核了有關(guān)材料并進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看后，驗(yàn)收組對(duì)安科公司的整治成果給予了充分肯定并一致同意驗(yàn)收合格。
