瀚科邁博HuA21注射液聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
發(fā)布日期：2022-06-08 瀏覽次數(shù)：493
2022 年 6 月 7 日，安科生物控股子公司——瀚科邁博 HuA21 注射液與注射用曲妥珠單抗的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，正式標(biāo)志瀚科邁博 HK001 項(xiàng)目 I 期臨床試驗(yàn)進(jìn)入新的階段。
HuA21 注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 I 類創(chuàng)新藥。HuA21 為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2022 年 6 月 7 日，安科生物控股子公司——瀚科邁博 HuA21 注射液與注射用曲妥珠單抗的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，正式標(biāo)志瀚科邁博 HK001 項(xiàng)目 I 期臨床試驗(yàn)進(jìn)入新的階段。
HuA21 注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的 I 類創(chuàng)新藥。HuA21 為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
