瀚科邁博創(chuàng)新藥ZG033注射液I期臨床研究首例受試者入組
發(fā)布日期：2022-07-26 瀏覽次數(shù)：512
2022年7月26日，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司（簡稱：瀚科邁博）自主開發(fā)的I類創(chuàng)新藥ZG033注射液I期臨床試驗(yàn)于蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院完成首例受試者入組。
本次ZG033注射液的多中心、開放性I期臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭開展，將評價ZG033注射液對晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效。ZG033項目首例受試者的入組標(biāo)志著瀚科邁博免疫相關(guān)抗體藥物研發(fā)正式進(jìn)入新的階段，瀚科邁博將繼續(xù)快速推進(jìn)項目的臨床研究，期待早日為患者帶來免疫治療臨床用藥新選擇！
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，本品屬1類治療用生物制品，于2021年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可以開展臨床試驗(yàn)（IND）。該分子具有獨(dú)特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細(xì)胞，從而達(dá)到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院是皖北地區(qū)規(guī)模最大的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)、保健和急救為一體的大型綜合性醫(yī)院，也是國家首批三級甲等醫(yī)院、國家級愛嬰醫(yī)院、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院先后獲得 “全國百姓放心示范醫(yī)院”、“全國醫(yī)院文化建設(shè)先進(jìn)單位”、“全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位” 、“全國城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援工作先進(jìn)集體”、“全國改善醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)院”、“全國司法鑒定機(jī)構(gòu)先進(jìn)集體”、“安徽省文明單位”、“安徽省誠信醫(yī)院”、“安徽省醫(yī)德醫(yī)風(fēng)示范醫(yī)院”、 “安徽省支援抗震救災(zāi)先進(jìn)集體”、“安徽省援外醫(yī)療先進(jìn)集體”等榮譽(yù)稱號。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺，形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
本次ZG033注射液的多中心、開放性I期臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭開展，將評價ZG033注射液對晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效。ZG033項目首例受試者的入組標(biāo)志著瀚科邁博免疫相關(guān)抗體藥物研發(fā)正式進(jìn)入新的階段，瀚科邁博將繼續(xù)快速推進(jìn)項目的臨床研究，期待早日為患者帶來免疫治療臨床用藥新選擇！
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，本品屬1類治療用生物制品，于2021年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可以開展臨床試驗(yàn)（IND）。該分子具有獨(dú)特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細(xì)胞，從而達(dá)到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院是皖北地區(qū)規(guī)模最大的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)、保健和急救為一體的大型綜合性醫(yī)院，也是國家首批三級甲等醫(yī)院、國家級愛嬰醫(yī)院、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院先后獲得 “全國百姓放心示范醫(yī)院”、“全國醫(yī)院文化建設(shè)先進(jìn)單位”、“全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位” 、“全國城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援工作先進(jìn)集體”、“全國改善醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)院”、“全國司法鑒定機(jī)構(gòu)先進(jìn)集體”、“安徽省文明單位”、“安徽省誠信醫(yī)院”、“安徽省醫(yī)德醫(yī)風(fēng)示范醫(yī)院”、 “安徽省支援抗震救災(zāi)先進(jìn)集體”、“安徽省援外醫(yī)療先進(jìn)集體”等榮譽(yù)稱號。
瀚科邁博
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ZG033注射液
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蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院是皖北地區(qū)規(guī)模最大的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)、保健和急救為一體的大型綜合性醫(yī)院，也是國家首批三級甲等醫(yī)院、國家級愛嬰醫(yī)院、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院先后獲得 “全國百姓放心示范醫(yī)院”、“全國醫(yī)院文化建設(shè)先進(jìn)單位”、“全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位” 、“全國城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援工作先進(jìn)集體”、“全國改善醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)院”、“全國司法鑒定機(jī)構(gòu)先進(jìn)集體”、“安徽省文明單位”、“安徽省誠信醫(yī)院”、“安徽省醫(yī)德醫(yī)風(fēng)示范醫(yī)院”、 “安徽省支援抗震救災(zāi)先進(jìn)集體”、“安徽省援外醫(yī)療先進(jìn)集體”等榮譽(yù)稱號。
瀚科邁博
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蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院是皖北地區(qū)規(guī)模最大的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)、保健和急救為一體的大型綜合性醫(yī)院，也是國家首批三級甲等醫(yī)院、國家級愛嬰醫(yī)院、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
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瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺，形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
